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    除菌精密過濾器反復使用的介紹-公司新聞-溫州鑫榮達閥門管件有限公司-不銹鋼底閥_碳鋼底閥_鑄鋼底閥_鑄鐵底閥_法蘭底閥_絲扣底閥
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    除菌精密過濾器反復使用的介紹

    來源:本站作者:admin 日期:2018-03-12 04:41:27 瀏覽:

    除菌精密過濾器反復使用的要點如下:
    除菌精密過濾器經過評估,可以在某些情況下重復使用,但是重復使用必須得到驗證,即不會降低過濾器除菌性能或者濾出物 質量。
    除了基礎的滅菌驗證研究之外,依據PDA 26號技術報告和FDA的無菌工藝指南的推薦內容,多次重復使用除菌過濾器的驗證應該包括對經最大特定數目的清潔,重復滅菌,烘干和重復使用后過濾器的徹底檢驗。
    徹底檢驗的內容包括細菌挑戰試驗和過濾器完整性試驗。這些試驗應測試過濾器對工藝流體和重復使用條件的化學兼容性、在重復使用條件下完整性試驗的有效性及沖洗濾出液的化學分析,以確認任何細菌析出物,產品或者清洗劑殘留物。
    除菌精密過濾器應適當地接受細菌挑戰驗證試驗,不能僅靠完整性試驗來說明重復使用的過濾器的除菌性能。在設計和確認無菌過濾工藝時,應該考慮風險水平。

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